RESUMEN DE ORIENTACION

         Esta reseña de la evaluación química internacional del
    1,2-dicloroetano ha sido preparada por la Dirección de Higiene
    del Medio de  Health Canada sobre la base de un documento de la
    serie "Criterios de Salud Ambiental" (EHC) del Programa 
    Internacional de Seguridad de las Sustancias Químicas (IPCS,
    1995) en el que se evalúan los efectos potenciales sobre la salud
    humana de la exposición indirecta al 1,2-dicloroetano en el medio
    ambiente general, así como los efectos ambientales de dicha
    sustancia química.  En este análisis se examinan datos obtenidos
    en mayo de 1993 (efectos sobre la salud humana) y octubre de 1994
    (efectos ambientales).  En el apéndice 1 se proporciona 
    información sobre el proceso de revisión científica y los 
    documentos disponibles de la serie EHC.  Por lo que respecta a 
    esta reseña de la evaluación química internacional, el proceso de 
    revisión científica previo al examen realizado por el Comité de 
    Revisión Final se ha cumplido mediante la revisión científica 
    efectuada para la elaboración del documento de la serie EHC.  
    Comunicándose por correspondencia, los miembros del Comité de 
    Revisión Final ultimaron esta reseña de la evaluación química 
    internacional del 1,2-dicloroetano, aprobaron su publicación y 
    examinaron las observaciones dimanantes de la revisión científica 
    efectuada durante la preparación del documento de la serie EHC.  
    La composición del Comité de Revisión Final figura en el apéndice 
    2. En el presente documento también se reproduce la Ficha
    Internacional de Seguridad Química (ICSC 0250) emitida por el
    IPCS (1993).

         El 1,2-dicloroetano (CAS n° 107-06-2) es un hidrocarburo
    sintético volátil que se utiliza principalmente en la síntesis
    del monómero cloruro de vinilo y de otros disolventes clorados. 
    También se ha utilizado como aditivo de la gasolina con plomo y
    como fumigante, aunque su uso como aditivo de la gasolina se está
    reduciendo.  La mayor parte de la liberación en el entorno se
    produce en el aire ambiente, donde es moderadamente persistente. 
    Sin embargo, no parece que contribuya al agotamiento de la capa
    de ozono.  El 1,2-dicloroetano tiene un potencial de
    bioacumulación bajo; la inhalación con el aire probablemente sea
    la principal fuente de exposición humana.

         Se dispone de poca información sobre los efectos del
    1,2-dicloroetano en el ser humano.  Las pocas investigaciones
    epidemiológicas conocidas sobre su carcinogenicidad potencial no
    son concluyentes.

         El 1,2-dicloroetano tiene una toxicidad aguda moderada en
    animales de experimentación.  La escasa información sobre efectos
    no neoplásicos presentada en estudios de corta duración,
    subcrónicos y crónicos indica que los principales órganos
    afectados son el hígado y los riñones; los niveles mínimos de
    ingestión e inhalación con efectos comunicados fueron de 49-82

    mg/kg de peso corporal por día (aumento de peso del hígado en las
    ratas expuestas durante 13 semanas) y 202 mg/m3 (efectos sobre
    la función hepática y renal en las ratas expuestas durante 12
    meses), respectivamente.  Los resultados de un número limitado de
    estudios, no aportaron indicios de que el 1,2-dicloroetano sea
    teratogénico en animales de experimentación o que tenga efectos
    sobre la reproducción o el desarrollo a niveles de exposición
    inferiores a los que causan otros efectos sistémicos.

         La exposición al 1,2-dicloroetano administrado por sonda
    durante 78 semanas produjo un aumento significativo de la
    incidencia de tumores en distintos lugares (hemangiosarcomas y
    tumores en el estómago, las glándulas mamarias, el hígado, los
    pulmones y el endometrio) tanto en ratas como en ratones.  Aunque
    no hubo un aumento significativo de la incidencia de tumores en
    las ratas y los ratones expuestos por inhalación, la aplicación
    cutánea o intraperitoneal repetida de 1,2-dicloroetano se ha
    revelado sistemáticamente genotóxica en numerosas pruebas
    realizadas  in vitro en células de procariotas, hongos y
    mamíferos (incluidas células humanas).  Análogamente, se han
    obtenido resultados invariablemente positivos indicadores de
    actividad genotóxica (así como enlaces con el ADN) en estudios
    realizados  in vivo con ratas, ratones e insectos.

         Las CI50 y CE50 más bajas notificadas en relación con
    diversos puntos finales en organismos acuáticos fueron de 25 y
    105 mg/litro respectivamente.  La CL50 más baja notificada para
     Daphnia fue de 220 mg/litro, mientras que los efectos sobre la
    reproducción se produjeron con concentraciones de 20,7 mg/litro. 
    El vertebrado de agua dulce más sensible estudiado fue la
    salamandra noroccidental  (Ambystoma gracile), en la que se
    observó una reducción de la supervivencia de las larvas con
    niveles de 2,5 mg/litro.  Se dispone sólo de datos limitados
    sobre los efectos del 1,2-dicloroetano en especies terrestres.

         Teniendo en cuenta los datos disponibles, es probable que el
    1,2-dicloroetano sea carcinógeno para el ser humano y, por lo
    tanto, la exposición a éste debería reducirse en la medida de lo
    posible.  Sobre la base de estudios realizados en animales
    expuestos a una administración por sonda, se ha calculado que la
    potencia carcinogénica (expresada como la dosis asociada a un
    aumento del 5% en la incidencia de tumores) oscila entre 6,2 y 34
    mg/kg de peso corporal por día.  Con respecto al aire (fuente
    principal de exposición humana), se han obtenido valores
    orientativos 3,6-20 g/m3 o 0,36-2,0 g/m3, calculados para un
    margen 5.000 a 50.000 veces inferior a la potencia carcinogénica
    estimada; sin embargo, hay que tener en cuenta que se han
    sobreestimado los riesgos, ya que los datos disponibles indican
    que el 1,2-dicloroetano inhalado resulta menos potente.  (En
    cuanto a la ingestión, los valores correspondientes son de

    1,2-6,8 g/m3 de peso corporal por día o 0,12-0,68 g/m3 de peso
    corporal por día.)  Estos valores comportan lo que algunas
    entidades consideran como un riesgo "prácticamente
    insignificante" (es decir, 10-5 - 10-6 para un carcinógeno
    genotóxico).  Según las estimaciones estadísticas, la exposición
    indirecta a través del medio ambiente general es aproximadamente
    300 veces inferior a esos valores.